«Данные — это сердце нашей отрасли»: фармацевты о будущем с EHDS

Новая регуляция ЕС, создающая Единое европейское пространство здравоохранительных данных (EHDS), может преобразить фармацевтическую индустрию. Как отмечает Карен Краббе (Karen Crabbé), советник по экономике и здравоохранительным данным в pharma.be, речь идёт о серьёзном сдвиге: данные, которые раньше приходилось собирать вручную или строить собственные системы, теперь могут стать доступны централизованно и в структурированном виде.

До сих пор фармкомпании вынуждены были создавать собственные инфраструктуры сбора данных: клинические испытания, анкеты пациентов, мобильные приложения, страховые реестры. EHDS откроет доступ к этим источникам, а также простимулирует врачей структурировать свои записи — что, в свою очередь, создаст более богатую и пригодную для повторного анализа базу.

Особое внимание уделяется так называемым real-world data — данным, полученным вне условий клинических испытаний, в обычной жизни пациентов. Эти данные важны как для улучшения существующих методов лечения, так и для выявления различий между группами пациентов.

Фармкомпании уже используют искусственный интеллект на этапах R&D: от поиска новых молекул до создания диагностических помощников для врачей. С введением EHDS объёмы доступных данных увеличатся в разы — и это ускорит развитие ИИ-инструментов. Особенно это актуально для коллабораций между крупными фармбрендами и стартапами: первые дают ресурсы и инфраструктуру для клинических испытаний, вторые — гибкость и ноу-хау в анализе больших массивов данных.

Станет ли индустрия со временем меньше собирать и больше анализировать? Возможно, но не сразу. Внедрение принципиально новых препаратов требует новых типов данных, которых пока не существует. Однако EHDS создаёт гибкий каркас, который сможет подстраиваться под такие потребности: фармкомпаниям останется лишь оплачивать сбор нужной дополнительной информации и использовать уже существующую.

EHDS обязывает «держателей данных», включая фармкомпании, делиться данными для вторичного использования. Это может вызвать вопросы о защите интеллектуальной собственности. Однако, как подчёркивает Краббе, компании смогут указывать, какие данные являются чувствительными — при одобрении запроса такие блоки информации не будут раскрыты.