Дефицит дулоксетина в Люксембурге: причины, последствия и действия властей

15 апреля 2025 года в Люксембурге официально прекращена коммерциализация препаратов Cymbalta®, Yentreve® и Prozac®, содержащих дулоксетин и флуоксетин — важные вещества в лечении депрессии и других психоневрологических заболеваний. Об этом Минздраву сообщил производитель Eli Lilly Benelux ещё в октябре 2024 года. Хотя ситуация была предсказуемой, последствия оказались ощутимыми: на рынке возник временный дефицит.

Решение о прекращении продаж было официально передано 8 октября 2024 года, а дата фактического завершения была установлена на 15 апреля 2025 года. Почти сразу после этого — 28 октября — Дирекция здравоохранения разослала уведомление заинтересованным сторонам, включая врачей и фармацевтов. Специальное письмо с объяснением ситуации, согласованное с Eli Lilly, было утверждено для распространения 18 декабря 2024 года.

Примечательно, что прекращение поставок не связано с безопасностью или качеством препаратов — причина кроется в решении производителя выйти с этими наименованиями с рынка Люксембурга.

Хотя оригинальные препараты уходят, на рынке остаются девять дженериков дулоксетина, продаваемые компанией Viatris. Однако ранее они занимали лишь незначительную долю рынка, что привело к неожиданной нагрузке на поставки. В результате — перебои в доступности и дефицит в аптеках.

Поскольку дулоксетин не входит в список критически важных медикаментов ЕС, на него не распространяются более строгие меры контроля. То же касается и французской классификации MITM — Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur.

Тем не менее, Минздрав утверждает, что в случае полной недоступности на национальном уровне, аптеки имеют право импортировать аналоги из соседних стран. Кроме того, действует специальная команда при Дирекции по фармацевтике и лекарствам (DPM), которая занимается мониторингом и реагированием на случаи дефицита.