Лекарство от Альцгеймера: надежда, отложенная на потом

Европейское одобрение препарата Leqembi (леканемаб) открывает новую страницу в лечении болезни Альцгеймера в Люксембурге, где до 2 000 человек могут теоретически извлечь из него пользу. Это не просто очередное средство для облегчения симптомов — это попытка остановить сам механизм разрушения мозга, атакуя амилоидные отложения, ключевое звено патогенеза Альцгеймера. Но за обещанием научного прорыва скрываются суровые ограничения.

Профессор Михаэль Хенека (Michael Heneka), возглавляющий Центр системной биомедицины при Университете Люксембурга, поясняет: эффект Leqembi возможен только в узком промежутке времени — спустя десятилетия после начала накопления амилоида, но до того, как наступит значительное когнитивное разрушение. Иными словами, чтобы начать лечение, пациенту нужно диагностировать болезнь задолго до появления её явных симптомов. Это ставит под вопрос, сколько людей действительно смогут получить выгоду от терапии — даже из тех 1 500, кто формально входит в целевую группу.

Кроме того, препарат не воздействует на другие параллельные нейродегенеративные процессы, которые продолжают разрушать мозг. Таким образом, Leqembi замедляет, но не останавливает болезнь.

Ещё одна загвоздка — безопасность. Препарат несёт риск серьёзных побочных эффектов, включая отёк мозга и кровоизлияния. Люди с определёнными генетическими маркерами — носители, например, варианта гена APOE ε4 — исключаются из числа потенциальных пациентов, поскольку риск осложнений для них слишком велик. Это генетическое «сито» ещё больше сужает круг тех, кто может быть допущен к терапии.

Даже тем, кто проходит по медицинским критериям, предстоит пройти четыре обязательных медицинских обследования в течение первого года лечения. Это необходимо для постоянного контроля за побочными эффектами. Кроме того, наличие других заболеваний может автоматически сделать пациента неподходящим для Leqembi.

Стоимость терапии — около 26 000 евро в год. Прежде чем лекарство станет доступно в Люксембурге, оно должно пройти одобрение бельгийским регулятором (на чьи решения ориентируется страна), пройти переговоры о цене, а также попасть в национальный протокол лечения. Министерство здравоохранения ожидает, что препарат станет доступным не ранее середины года.

Для тех, кто хочет приступить к лечению раньше, существует возможность подать индивидуальный запрос в Национальную кассу здоровья (CNS), но подобные случаи будут рассматриваться отдельно.

Научно Leqembi — важный шаг вперёд: это первое средство, признанное в ЕС, которое воздействует на патогенез Альцгеймера. Оно даёт шансы, пусть и незначительные, замедлить болезнь. Но практическая реализация пока напоминает узкий горлышко бутылки: множество фильтров — от времени постановки диагноза до генетики и сопутствующих заболеваний — оставляют большинству пациентов мало надежды на исцеление.