Люксембург пока не готов к внедрению нового препарата против болезни Альцгеймера
Christine Sandu, Unsplash
Препарат Leqembi, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, уже стал объектом пристального внимания в странах Европы. Однако в Люксембурге — как и в остальном ЕС — он ещё не получил маркетинговое разрешение (AMM). Тем не менее, вопрос о готовности системы здравоохранения к его возможному применению уже обсуждается в парламенте.
В ответ на депутатский запрос Свена Клемента (Sven Clement), министр здравоохранения и социальной защиты Мартин Депре (Martine Deprez) признала: чтобы лечение препаратом Leqembi стало реальностью, потребуется расширение доступности МРТ-исследований, поскольку терапия требует регулярного и строгого мониторинга состояния пациента.
На сегодня в Люксембурге, по данным Национального обсерватория здравоохранения, 75,8% обследований МРТ проводятся в течение 60 дней с момента записи, и около 20% — в течение двух недель. Это означает, что в зависимости от клинического приоритета, пациенты могут получить МРТ в срок от двух недель до двух месяцев.
Но для Leqembi необходимо будет соблюдать регулярность и частоту минимум четырёх МРТ-обследований в рамках терапии. Поэтому, как подчёркивает министр, в случае утверждения препарата потребуется пересмотр и адаптация существующих мощностей МРТ. Пока конкретной стратегии в этом направлении нет.
Leqembi пока не получил одобрения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Также не установлены окончательные рекомендации по его применению — включая клинические и радиологические критерии, частоту мониторинга и параметры отбора пациентов. Всё это делает преждевременным разработку конкретной национальной стратегии, однако власти заявляют, что находятся в тесном контакте с EMA, чтобы быть готовы к оперативному внедрению, как только будет зелёный свет.
Министерство здравоохранения уверяет, что внимательно следит за развитием досье и готово адаптировать медицинскую инфраструктуру при первых признаках утверждения Leqembi на европейском уровне. Пока же препарат остаётся многообещающим, но недоступным в рамках официальной медицины Люксембурга.
