Новый препарат от Альцгеймера одобрен в ЕС: кому он поможет в Люксембурге?
A. C., Unsplash
На прошлой неделе Еврокомиссия одобрила использование Lecanemab, первого в ЕС препарата, направленного не на симптомы, а на механизмы развития болезни Альцгеймера. Этот препарат — моноклональное антитело, которое борется с амилоидными отложениями в мозге. Но — важное уточнение — только на ранней стадии заболевания.
То есть речь идёт не о чудесном выздоровлении, а о замедлении когнитивного снижения у пациентов с лёгкими нарушениями памяти и мышления.
Ассоциация Alzheimer Luxembourg подчёркивает: использовать Lecanemab можно лишь при доказанном наличии амилоидной патологии, а в ряде случаев требуется генетическое обследование на аллель ApoE4 — фактор риска, связанный с предрасположенностью к заболеванию.
Также необходима строгая оценка пользы и рисков, поскольку среди возможных побочных эффектов — отёки и кровоизлияния в мозг, которые могут быть опасны для жизни. Поэтому препарат назначается только под тщательным медицинским наблюдением, и должен быть частью комплексного подхода, включая психологическую поддержку, раннюю диагностику и работу с семьями.
Пока Lecanemab ещё не доступен для широкой практики в Люксембурге. Препарат был одобрен на уровне ЕС, но в стране всё ещё ожидается решение «Комиссии экспертов» при Министерстве здравоохранения, которая определит условия назначения, поставки и возмещения стоимости.
Как пояснили в министерстве, только после этого производитель сможет запросить цену, а препарат будет добавлен в список возмещаемых Национальной кассой здоровья (CNS). До этого момента его можно получить только по индивидуальному разрешению через treating physician: врач подаёт заявку, а CNS и Медицинский контроль должны её одобрить.
Данных о распространённости болезни Альцгеймера в Люксембурге почти нет. Единственная оценка — Alzheimer Europe за 2018 год: тогда в стране было около 7 539 человек с деменцией, из которых примерно 5 000 — с болезнью Альцгеймера. Но сколько из них находятся на ранней стадии и соответствуют генетическим и клиническим критериям, неизвестно.
В самой Ассоциации говорят, что лишь немногие пациенты смогут воспользоваться препаратом, даже при одобрении.
