"Les données sont au cœur de notre industrie" : les pharmaciens parlent de l'avenir de l'EHDS

Le nouveau règlement de l'UE créant l'Espace européen de partage des données de santé (EHDS) pourrait transformer l'industrie pharmaceutique. Selon Karen Crabbé, conseillère en données économiques et sanitaires chez pharma.be, il s'agit d'un changement majeur : des données qui devaient auparavant être collectées manuellement ou élaborées en interne peuvent désormais être mises à disposition de manière centralisée et structurée.

Jusqu'à présent, les entreprises pharmaceutiques ont dû construire leurs propres infrastructures de collecte de données : essais cliniques, questionnaires destinés aux patients, applications mobiles, registres d'assurance. L'EHDS ouvrira l'accès à ces sources et encouragera les médecins à structurer leurs dossiers, ce qui permettra de créer une base de données plus riche et plus facile à réanalyser.

Une attention particulière est accordée à ce que l'on appelle les données du monde réel, c'est-à-dire les données obtenues en dehors du cadre des essais cliniques, dans la vie ordinaire des patients. Ces données sont importantes à la fois pour améliorer les traitements existants et pour identifier les différences entre les groupes de patients.

Les entreprises pharmaceutiques utilisent déjà l'intelligence artificielle aux stades de la recherche et du développement : de la recherche de nouvelles molécules à la création d'assistants de diagnostic pour les médecins. Avec l'introduction de l'EHDS, le volume de données disponibles sera multiplié par plusieurs fois, ce qui accélérera le développement d'outils d'IA. Cela est particulièrement pertinent pour les collaborations entre les grandes marques pharmaceutiques et les startups : les premières fournissent des ressources et des infrastructures pour les essais cliniques, tandis que les secondes apportent leur flexibilité et leur savoir-faire dans l'analyse de grands ensembles de données.

Avec le temps, l'industrie collectera-t-elle moins et analysera-t-elle davantage ? Peut-être, mais pas immédiatement. L'introduction de médicaments fondamentalement nouveaux nécessite de nouveaux types de données qui n'existent pas encore. Cependant, l'EHDS crée un cadre flexible qui peut s'adapter à ces besoins : les entreprises pharmaceutiques n'auront à payer que pour les informations supplémentaires dont elles ont besoin et utiliseront celles dont elles disposent déjà.

L'EHDS oblige les "détenteurs de données", y compris les entreprises pharmaceutiques, à partager les données pour une utilisation secondaire. Cela pourrait soulever des questions sur la protection de la propriété intellectuelle. Toutefois, comme le souligne M. Crabbe, les entreprises pourront préciser quelles sont les données sensibles - ces blocs d'informations ne seront pas divulgués si la demande est approuvée.